Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15070 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 15883-7:2016
Dokumentumazonosító
163395
Cím
Mosó- és fertőtlenítőgépek. 7. rész: Nem invazív és nem kritikus, hőérzékeny orvostechnikai eszközök és egészségügyi berendezések kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-7:2016)
Angol cím
Washer-disinfectors. Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-7:2016)
Alkalmazási terület
This part of ISO 15883 specifies the particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended to be used for the cleaning and chemical disinfection, in a single operating cycle, of reusable items such as the following: a) bedframes; b) bedside tables; c) transport carts; d) containers; e) surgical tables; f) sterilization containers; g) surgical clogs; h) wheelchairs, aids for the disabled. This part of ISO 15883 also specifies the performance requirements for the cleaning and disinfection of the washer-disinfector and its components and accessories which may be necessary in order to achieve the required performance. Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4, and ISO 15883-6 do not fall within the scope of this part of ISO 15883. In addition, the methods are specified, as well as instrumentation and instructions required for type testing, works testing, validation (installation, operation, and performance qualification on first installation), routine control, and monitoring, as well as requalifications required to be carried out periodically and after essential repairs. NOTE WDs corresponding to this part of ISO 15883 can also be used for cleaning and chemical disinfection of other thermolabile and reusable devices as recommended by the device manufacturer. The performance requirements specified in this part of ISO 15883 may not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion proteins) of Transmissible Spongiform Encephalopathies.
ICS
11.080.10 Sterilizálóberendezések
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2016-08-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 15883-7:2016; idt ISO 15883-7:2016
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 768458) ,
oldalszáma
45 oldal; S kategória
ára
Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 15883-7:2016

2016-08-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok