Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 14630:2009

Dokumentumazonosító

148154

Cím

Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2008)

Angol cím

Non-active surgical implants. General requirements (ISO 14630:2008)

Alkalmazási terület

ISO 14630:2008 specifies general requirements for non-active surgical implants. ISO 14630:2008 is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue. With regard to safety, ISO 14630:2008 gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements. Additional tests are given or referred to in level 2 and level 3 standards.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2009-09-01

A visszavonás napja

2013-05-01

Forrás

idt ISO 14630:2008; idt EN ISO 14630:2009

Előd

MSZ EN ISO 14630:2008

Utód

MSZ EN ISO 14630:2013

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 276538) ,

oldalszáma

21 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft