Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 21330 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 14971:2009
Dokumentumazonosító
148702
Cím
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
Angol cím
Medical devices. Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Alkalmazási terület
ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2009-11-01
A visszavonás napja
2013-03-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 14971:2009; idt ISO 14971:2007
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
2011/11: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1650812) ,
oldalszáma
89 oldal; X kategória
ára
Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 14971:2009

2009-11-01 - 2013-03-01