Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 21330 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 13408-1:2024
Dokumentumazonosító
184520
Cím
Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2023)
Angol cím
Aseptic processing of health care products. Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2023)
Alkalmazási terület
This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products. This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2024-10-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 13408-1:2024; idt ISO 13408-1:2023
Előd
MSZ EN ISO 13408-1:2015
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
2017/745/EU (MDV17); 2017/746/EU (VITD17)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 4266302) ,
oldalszáma
91 oldal; X kategória
ára
Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 13408-1:2015

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 13408-1:2024

2024-10-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok