Hivatkozási szám

MSZ EN 13795-1:2019

Dokumentumazonosító

673330

Cím

Sebészeti ruházat és kendők. Követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Sebészeti kendők és köpenyek

Angol cím

Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods. Part 1: Surgical drapes and gowns

Alkalmazási terület

This document specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 1041 and EN ISO 15223-1), concerning manufacturing and processing requirements. This document gives information on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns and surgical drapes used as medical devices for patients, clinical staff and equipment, intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures. This document specifies test methods for evaluating the identified characteristics of surgical drapes and gowns and sets performance requirements for these products. This document does not cover requirements for resistance to penetration by laser radiation of products. Suitable test methods for resistance to penetration by laser radiation, together with an appropriate classification system, are given in EN ISO 11810. This document does not cover requirements for incision drapes or films. This document does not cover requirements for antimicrobial treatments for surgical gowns and drapes. Antimicrobial treatment can cause environmental risks such as resistance and pollution. However, antimicrobial treated surgical gowns and drapes fall under the scope of this document with respect to their use as surgical gowns and drapes.

ICS

11.140 Kórházi berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2019-11-01

Forrás

idt EN 13795-1:2019

Előd

MSZ EN 13795:2011+A1:2013

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

(MDD05); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 634005) ,

oldalszáma

35 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft