Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11608-2:2022

Dokumentumazonosító

179358

Cím

Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: Kettős végű tolltűk (ISO 11608-2:2022)

Angol cím

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 2: Double-ended pen needles (ISO 11608-2:2022)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles intended to be used with some needle-based injection systems (NISs) that use a non-integrated double-ended needle according to ISO 11608-1. This document is not applicable to the following: — needles for dental use; — pre-attached syringe needles; — hypodermic needles; — needles intended for different routes of administration (e.g. intravenous, intrathecal, intraocular); — materials that form the medicinal product contact surfaces of the primary container closure. However, while this document is not intended to directly apply to these needle products, it does contain requirements and tests methods that can be used to help design and evaluate them. NOTE Needles provided by the manufacturer integrated into the fluid path or container are covered in ISO 11608-3, and hypodermic needles provided separately are covered in ISO 7864.

ICS

11.040.25 Fecskendők, tűk és katéterek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2022-10-01

Forrás

idt ISO 11608-2:2022; idt EN ISO 11608-2:2022

Előd

MSZ EN ISO 11608-2:2012

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1701724) ,

oldalszáma

41 oldal; S kategória

ára

Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft