Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 20184-3:2021

Dokumentumazonosító

177418

Cím

Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Fagyasztott szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 3. rész: Izolált DNS (ISO 20184-3:2021)

Angol cím

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for frozen tissue. Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements and gives recommendations for the handling, storage, processing, and documentation of frozen tissue specimens intended for DNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories and molecular pathology laboratories that evaluate DNA isolated from frozen tissue. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. Tissues that have undergone chemical stabilization pre-treatment before freezing are not covered in this document. NOTE International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

ICS

11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2021-09-01

Forrás

idt EN ISO 20184-3:2021; idt ISO 20184-3:2021

Előd

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 771092) ,

oldalszáma

24 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft