Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 7199:2017

Dokumentumazonosító

165375

Cím

Szív- és érrendszeri implantátumok és mesterséges szervek. Vérgázcserélők (oxigenátorok) (ISO 7199:2016)

Angol cím

Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2016)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans. This document also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator. This document also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator. This document does not apply to — implanted oxygenators, — liquid oxygenators, — extracorporeal circuits (blood tubing), — separate heat exchangers, — separate ancillary devices, and — separate arterial line filter.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2017-06-01

Forrás

idt EN ISO 7199:2017; idt ISO 7199:2016

Előd

MSZ EN ISO 7199:2014

Utód

Módosítás

MSZ EN ISO 7199:2017/A1:2020

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 594493) ,

oldalszáma

28 oldal; N kategória

ára

Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15095 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15215 Ft