Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 13160 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 17664-2:2024
Dokumentumazonosító
183804
Cím
Egészségügyi termékek feldolgozása. Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadandó tájékoztató az orvostechnikai eszközök feldolgozásához. 2. rész: Nem kritikus orvostechnikai eszközök (ISO 17664-2:2021)
Angol cím
Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices. Part 2: Non-critical medical devices (ISO 17664-2:2021)
Alkalmazási terület
This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of non-critical medical devices not intended to be sterilized (i.e. a medical device that is intended to come into contact with intact skin only or a medical device not intended for direct patient contact). This includes information for processing prior to use or reuse of the medical device. Processing instructions are not defined in this document. Rather, this document specifies requirements to assist manufacturers of medical devices in providing detailed processing instructions that consist of the following activities, where applicable: a) preparation before processing; b) cleaning; c) disinfection; d) drying; e) inspection and maintenance; f) packaging; g) storage; h) transportation. This document excludes processing of: 1) critical and semi-critical medical devices; 2) medical devices intended to be sterilized; 3) textile medical devices used in patient draping systems or surgical clothing; 4) medical devices specified by the manufacturer for single use only and supplied ready for use. NOTE See Annex E for further guidance on the application of the ISO 17664 series to a medical device.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2024-06-01
További adatok
Forrás
idt ISO 17664-2:2021; idt EN ISO 17664-2:2023
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
2017/745/EU (MDV17)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1784790) ,
oldalszáma
34 oldal; Q kategória
ára
Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 17664-2:2024

2024-06-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok