Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 18390 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 18113-1:2024
Dokumentumazonosító
184734
Cím
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2022)
Angol cím
In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 1: Terms, definitions, and general requirements (ISO 18113-1:2022)
Alkalmazási terület
This document defines concepts, establishes general principles, and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This document does not address language requirements since that is the domain of national laws and regulations. This document does not apply to: a) IVD medical devices for performance evaluation (e.g. for investigational use only); b) shipping documents; c) material safety data sheets / Safety Data Sheets; d) marketing information (consistent with applicable legal requirements).
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2024-11-01
További adatok
Forrás
idt ISO 18113-1:2022; idt EN ISO 18113-1:2024
Előd
MSZ EN ISO 18113-1:2012
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
2017/746/EU (VITD17)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 3414511) ,
oldalszáma
65 oldal; V kategória
ára
Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 18113-1:2012

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 18113-1:2024

2024-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok