Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 11980 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 1041:2008+A1:2014
Dokumentumazonosító
157412
Cím
Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
Angol cím
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Alkalmazási terület
Ez az európai szabvány az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó 90/385/EGK tanácsi irányelv, és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK tanácsi irányelv hatálya alá eső orvostechnikai eszközök gyártóitól megkövetelt tájékoztatás követelményeit írja elő. Nem írja elő azt, hogy az ilyen tájékoztatásokat milyen nyelven vagy milyen módon kell megadni. Az is a célja, hogy kiegészítse az orvostechnikai eszközökre vonatkozó idézett EU-irányelvek egyes követelményeit úgy, hogy útmutatást nyújt azokról a módokról, ahogyan bizonyos követelmények teljesíthetők. Ha a gyártó ezeket a módokat követi, akkor az a megadandó tájékoztatásra vonatkozó alapvető követelményeknek való megfelelés feltételezését jelenti. E szabvány nem foglalkozik az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó információszolgáltatási kötelezettséggel kapcsolatos követelményekkel, amelyek más címkézési szabványok hatálya alá esnek (lásd az irodalomjegyzéket). MEGJEGYZÉS: Amennyiben az irányelvek egyes nemzeti átültetései előírják a tájékoztatás módját, ez a szabvány nem teszi hatálytalanná ezen előírásokat az adott ország számára.
ICS
01.110 Műszaki termékdokumentáció 
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
11.120.01 Gyógyászat általában
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2014-02-01
A visszavonás napja
2021-09-01
További adatok
Forrás
idt EN 1041:2008+A1:2013
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 550730) ,
oldalszáma
29 oldal; N kategória
ára
Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15095 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15215 Ft
Szabvány életútja
Elődök
Megtekintett szabvány

MSZ EN 1041:2008+A1:2014

2014-02-01 - 2021-09-01