Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8637-1:2020

Dokumentumazonosító

175296

Cím

Extrakorporális rendszerek a vér tisztítására. 1. rész: Hemodializátorok, hemodiafilterek, hemofilterek és hemokoncentrátorok (ISO 8637-1:2017)

Angol cím

Extracorporeal systems for blood purification. Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017)

Alkalmazási terület

WARNING — Other requirements and other EU Directives may be applicable to the product(s) falling within the scope of this standard. This document specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans. This document does not apply to: — extracorporeal blood circuits; — plasmafilters; — haemoperfusion devices; — vascular access devices; — blood pumps; — pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; — air detection devices; — systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; — systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration; — reprocessing procedures and equipment. NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2020-08-01

Forrás

idt EN ISO 8637-1:2020; idt ISO 8637-1:2017

Előd

MSZ EN ISO 8637:2014

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 735184) ,

oldalszáma

31 oldal; P kategória

ára

Nettó: 12520 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15775 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15900 Ft