Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 7300 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 13975:2003
Dokumentumazonosító
625203
Cím
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok
Angol cím
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects
Alkalmazási terület
This European Standard specifies sampling procedure requirements for acceptance testing of finished in vitro diagnostic medical devices, which require EU verification by a notified body. Two different provisions are addressed: a) verification by testing attributes and/or variables on a statistical basis; b) verification by testing a homogeneous batch which has been defined by appropriate means of process validation and in-process control. This standard specifies requirements and criteria for testing procedures to establish and verify the homogeneity of processes and products. This standard is also applicable for drawing up sampling plans for finished products according to the requirements laid down for manufacturers' product certification and production quality systems.
ICS
11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2003-08-01
További adatok
Forrás
idt EN 13975:2003
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
oldalszáma
12 oldal; F kategória
ára
Nettó: 7300 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 9198 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 13975:2003

2003-08-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok