Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 19470 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 11138-7:2019
Dokumentumazonosító
173333
Cím
Gyógyászati termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 7. rész: Kiválasztási, használati és eredményértelmezési útmutató (ISO 11138-7:2019)
Angol cím
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 11138-7:2019)
Alkalmazási terület
This document provides guidance for the selection, use and interpretation of results from application of biological indicators when used in the development, validation and routine monitoring of sterilization processes. It does not consider those processes that rely solely on physical removal of microorganisms, e.g. filtration. It is not applicable to combination processes using, for example, washer-disinfectors or flushing and steaming of pipelines. It does not specify requirements for the selection and use of biological indicators intended to monitor vaporised hydrogen peroxide processes for isolator and room biodecontamination processes at atmospheric pressure. It is not applicable to liquid immersion sterilization processes.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2019-11-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 11138-7:2019; idt ISO 11138-7:2019
Előd
MSZ EN ISO 14161:2010
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 3096183) ,
oldalszáma
77 oldal; W kategória
ára
Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 14161:2010

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 11138-7:2019

2019-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok