Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 7886-1:2018

Dokumentumazonosító

168717

Cím

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 1. rész: Kézzel használható fecskendők (ISO 7886-1:2017, 2019. augusztusi helyesbített változat)

Angol cím

Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1: Syringes for manual use (ISO 7886-1:2017, Corrected version 2019-08)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements and test methods for verifying the design of empty sterile single-use hypodermic syringes, with or without needle, made of plastic or other materials and intended for the aspiration and injection of fluids after filling by the end-users. This document does not provide requirements for lot release. The syringes are primarily for use in humans. Sterile syringes specified in this document are intended for use immediately after filling and are not intended to contain the medicament for extended periods of time. It excludes syringes for use with insulin (see ISO 8537), single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit for filling by a pharmacist). Hypodermic syringes without a needle specified in this document are intended for use with hypodermic needles specified in ISO 7864.

ICS

11.040.25 Fecskendők, tűk és katéterek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2018-09-01

Forrás

idt EN ISO 7886-1:2018; idt ISO 7886-1:2017

Előd

MSZ EN ISO 7886-1:2000

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

2019/11: Helyesbítés

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 928303) ,

oldalszáma

40 oldal; T kategória

ára

Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 19971 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 20130 Ft