Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 16571:2024

Dokumentumazonosító

184522

Cím

Az orvostechnikai eszközök által keltett füstgáz elszívására szolgáló rendszerek (ISO 16571:2024)

Angol cím

Systems for evacuation of plume generated by medical devices (ISO 16571:2024)

Alkalmazási terület

1.1 This document specifies requirements and guidelines for systems and equipment used to evacuate plume generated by medical devices. 1.2 This document applies to all types of plume evacuation systems (PESs), including a) portable; b) mobile; c) stationary, including dedicated central pipelines; d) PESs integrated into other equipment; e) PESs for endoscopic procedures (e.g., minimally invasive, laparoscopic). 1.3 This document applies to all healthcare facilities where PESs are used, including, but not limited to a) surgical facilities; b) medical offices; c) cosmetic treatment facilities; d) medical teaching facilities; e) dental clinics; f) veterinary facilities. 1.4 This document provides guidance on the following aspects of PESs: a) importance; b) purchasing; c) design; d) manufacture; e) documentation; f) function; g) performance; h) installation; i) commissioning; j) testing; k) training; l) use; m) risk assessment; n) servicing; o) maintenance. 1.5 This document does not apply to the following: a) anaesthetic gas scavenging systems (AGSSs) which are covered in ISO 7396-2; b) medical vacuum systems which are covered in ISO 7396-1; c) heating, ventilation, and air-conditioning (HVAC) systems; d) aspects of laser safety other than airborne contamination; and e) aspects of electrosurgery, electrocautery, and mechanical surgical tools other than airborne contamination produced by such equipment resulting from interaction with tissue or materials.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2024-10-01

Forrás

idt ISO 16571:2024; idt EN ISO 16571:2024

Előd

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 4243752) ,

oldalszáma

45 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft