Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 21534:2009

Dokumentumazonosító

148161

Cím

Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 21534:2007)

Angol cím

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements (ISO 21534:2007)

Alkalmazási terület

ISO 21534:2007 specifies particular requirements for total and partial joint replacement implants, artificial ligaments and bone cement, referred to as implants in the text. For the purposes of this International Standard, artificial ligaments and their associated fixing devices are included in the term "implant". ISO 21534:2007 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information to be supplied by the manufacturer.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2009-09-01

Forrás

idt EN ISO 21534:2009; idt ISO 21534:2007

Előd

MSZ EN ISO 21534:2008

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 319915) ,

oldalszáma

21 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft