Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 22390 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 11137-2:2012
Dokumentumazonosító
154532
Cím
Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2012)
Angol cím
Sterilization of health care products. Radiation. Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012)
Alkalmazási terület
This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10–6. This part of ISO 11137 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. This part of ISO 11137 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2012-11-01
A visszavonás napja
2013-11-01
További adatok
Forrás
idt ISO 11137-2:2012; idt EN ISO 11137-2:2012
Előd
MSZ EN ISO 11137-2:2007
Utód
MSZ EN ISO 11137-2:2013
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 3289109) ,
oldalszáma
79 oldal; W kategória
ára
Nettó: 22390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (20% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 28211 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 28435 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 11137-2:2007

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 11137-2:2012

2012-11-01 - 2013-11-01

Utódok

MSZ EN ISO 11137-2:2013