Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 19470 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 11737-1:2024 EV
Dokumentumazonosító
184743
Cím
Egészségügyi termékek sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: A termékeken lévő mikroorganizmus-populációk meghatározása (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021) EGYESÍTETT VÁLTOZAT
Angol cím
Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021) CONSOLIDATED VERSION
Alkalmazási terület
Ez a dokumentum követelményeket határoz meg és útmutatást ad az egészségügyi termékek, összetevők, nyersanyagok vagy csomagolások felületén vagy azok belsejében jelen lévő, életképes mikroorganizmusok populációjának megszámlálásához és mikrobiális jellemzéséhez. 1. MEGJEGYZÉS: A mikrobiális jellemzés jellege és mértéke a bioterhelési adatok tervezett felhasználásától függ. 2. MEGJEGYZÉS: Az 1–9. fejezet útmutatásához lásd az A mellékletet. E dokumentum nem vonatkozik a vírus-, a prion- vagy a protozoon-szennyeződések megszámlálására vagy azonosítására. Ide tartozik a szivacsos agyvelőbántalmat okozó ágensek, például a surlókórt, a szarvasmarhák szivacsos agyvelőbántalmát és a Creutzfeldt–Jakob-kórt okozó ágensek eltávolítása és kimutatása is. 3. MEGJEGYZÉS: A vírusok és a prionok inaktiválására vonatkozó útmutatás az ISO 22442-3, az ICH Q5A(R1) és az ISO 13022 szabványokban található. E dokumentum nem vonatkozik az egészségügyi termékek gyártási környezetének mikrobiológiai figyelemmel kísérésére.
ICS
07.100.10 Orvosi mikrobiológia
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2024-12-01
További adatok
Forrás
idt ISO 11737-1:2018; idt ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021; idt EN ISO 11737-1:2018; idt EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
Előd
MSZ EN ISO 11737-1:2006
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 810894) ,
oldalszáma
80 oldal; W kategória
ára
Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 11737-1:2006

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 11737-1:2024 EV

2024-12-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok