Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 21649:2010

Dokumentumazonosító

149317

Cím

Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)

Angol cím

Needle-free injectors for medical use. Requirements and test methods (ISO 21649:2006)

Alkalmazási terület

ISO 21649:2006 applies to safety and performance and testing requirements for single-use and multiple-use needle-free injection systems intended for human use in clinics and other medical settings and for personal use by patients. The dose chamber of the injection system is often disposable and intended to be replaced after either a single use or a limited number of uses. It is sometimes separable from the injection mechanism and often termed a "cartridge", "ampoule", "syringe", "capsule" or "disc". In contrast, the dose chamber also may be a permanent internal chamber designed to last through the claimed life of the device.

ICS

11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2010-04-01

A visszavonás napja

2023-11-01

Forrás

idt ISO 21649:2006; idt EN ISO 21649:2009

Előd

MSZ EN ISO 21649:2006

Utód

MSZ EN ISO 21649:2023

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 572290) ,

oldalszáma

39 oldal; R kategória

ára

Nettó: 14180 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 17867 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 18009 Ft