Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 10600 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 14630:2013
Dokumentumazonosító
155500
Cím
Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2012)
Angol cím
Non-active surgical implants. General requirements (ISO 14630:2012)
Alkalmazási terület
Ez a nemzetközi szabvány általános követelményeket határoz meg a nem aktív sebészeti implantátumokra (továbbiakban implantátumokra). Ez a nemzetközi szabvány nem vonatkozik a fogászati implantátumokra, a fogászati helyreállító anyagokra, a transzendodontális és transzradikuláris implantátumokra, a beültethető lencsékre és olyan implantátumokra, amelyek életképes állati szövetet tartalmaznak. A biztonságosságra való tekintettel, ez a nemzetközi szabvány meghatározza a szándékolt teljesítőképességre, a tervezési jellemzőkre, az anyagokra, a tervezés értékelésére, a gyártásra, a sterilizálásra, a csomagolásra, illetve a gyártó által közölt információkra vonatkozó követelményeket és azon vizsgálatokat, amelyek az e követelményeknek való megfelelőséget bemutatják. További vizsgálatok a 2. és 3. szintű szabványokban vannak megadva vagy meghivatkozva. MEGJEGYZÉS: Ez a nemzetközi szabvány nem írja elő, hogy a gyártónak kialakított minőségirányítási rendszere legyen. Azonban egy minőségirányítási rendszer – például az ISO 13485 szerinti – alkalmazása is helyénvaló lehet annak elősegítésére, hogy az implantátum elérje szándékolt teljesítőképességét.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2013-05-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 14630:2012; idt ISO 14630:2012
Előd
MSZ EN ISO 14630:2009
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 498088) ,
oldalszáma
21 oldal; L kategória
ára
Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 14630:2009

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 14630:2013

2013-05-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok