Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 6730 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 556-1:2007
Dokumentumazonosító
143122
Cím
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A "STERILE" megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei
Angol cím
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Alkalmazási terület
This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. Part 2 of this European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated "STERILE". NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2007-05-01
A visszavonás napja
2024-12-01
További adatok
Forrás
idt EN 556-1:2001; idt EN 556-1:2001/AC:2006
Előd
MSZ EN 556-1:2003
Utód
MSZ EN 556-1:2024
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 140198) ,
oldalszáma
10 oldal; E kategória
ára
Nettó: 6730 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 8480 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 8547 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN 556-1:2003

Megtekintett szabvány

MSZ EN 556-1:2007

2007-05-01 - 2024-12-01

Utódok

MSZ EN 556-1:2024