Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8000 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 868-10:2009
Dokumentumazonosító
148101
Cím
Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 10. rész: Ragasztóbevonatú nemszőtt anyagok poliolefinből. Követelmények és vizsgálati módszerek
Angol cím
Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines. Requirements and test methods
Alkalmazási terület
polyolefines, manufactured from nonwovens complying with EN 868-9 used for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. NOTE 1 The need for a protective packaging may be determined by the manufacturer and the user. This part of EN 868 only introduces performance requirements and test methods that are specific to the products covered by this part of EN 868 but does not add nor modify the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.3 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1. NOTE 2 When additional materials are used inside the sterile barrier system in order to ease the organization, drying or aseptic presentation (e.g. inner wrap, container filter, indicators, packing lists, mats, instrument organizer sets, tray liners or an additional envelope around the medical device) then other requirements, including the determination of the acceptability of these materials during validation activities, may apply. The materials specified in this part of EN 868 are intended for single use only.
ICS
11.080.30 Sterilizált csomagolás
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-09-01
A visszavonás napja
2019-10-01
További adatok
Forrás
idt EN 868-10:2009
Előd
MSZ EN 868-10:2001
Utód
MSZ EN 868-10:2019
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 277138) ,
oldalszáma
14 oldal; G kategória
ára
Nettó: 8000 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10080 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10160 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN 868-10:2001

Megtekintett szabvány

MSZ EN 868-10:2009

2009-09-01 - 2019-10-01

Utódok

MSZ EN 868-10:2019