Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 81060-1:2012

Dokumentumazonosító

154537

Cím

Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei és vizsgálati módszerek (ISO 81060-1:2007)

Angol cím

Non-invasive sphygmomanometers. Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type (ISO 81060-1:2007)

Alkalmazási terület

This part of ISO 81060 specifies requirements for non-automated sphygmomanometers, as defined in 3.11, and their accessories, which, by means of inflatable cuffs, are used for the non-invasive blood pressure measurement by operator observation. This part of ISO 81060 specifies requirements for the safety and essential performance, including effectiveness and labelling, for non-automated sphygmomanometers and their accessories, including test methods to determine the accuracy of non-invasive blood pressure measurement. The part of ISO 81060 covers non-invasive blood pressure measurement devices with a pressure-sensing element and display used in conjunction with means of detecting blood flow. EXAMPLE 1 A stethoscope for detecting Korotkoff sounds, Doppler ultrasound or other manual methods. Requirements for non-invasive blood pressure measurement equipment with electrically-powered pressure sensing elements and/or displays used in conjunction with other automatic methods determining blood pressure are specified in IEC 60601-2-30 [7]. Requirements for invasive blood pressure measurement equipment that directly measure blood pressure are specified in document IEC 60601-2-34 [8]. EXAMPLE 2 Measuring equipment, including associated transducers, that is used for the invasive measurement of circulatory system pressures.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2012-11-01

Forrás

idt EN ISO 81060-1:2012; idt ISO 81060-1:2007

Előd

MSZ EN 1060-2:1995+A1:2010, MSZ EN 1060-1:1995+A2:2010

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 975773) ,

oldalszáma

47 oldal; T kategória

ára

Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 19971 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 20130 Ft