Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 16930 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-10:2013
Dokumentumazonosító
157289
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Az irritáló hatás és a bőrérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2010)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization. This part of ISO 10993 includes: a) pretest considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure; b) details of in vivo (irritation and sensitization) test procedures; c) key factors for the interpretation of the results. Instructions are given in Annex A for the preparation of materials specifically in relation to the above tests. In Annex B several special irritation tests are described for application of medical devices in areas other than skin.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2013-12-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-10:2010; idt EN ISO 10993-10:2013
Utód
Módosítás
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 556660) ,
oldalszáma
74 oldal; W kategória
ára
Nettó: 16930 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21332 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 21501 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-10:2013

2013-12-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok