Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 10993-10:2010

Dokumentumazonosító

150557

Cím

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Az irritáló hatás és a bőrérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2010)

Angol cím

Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)

Alkalmazási terület

ISO 10993-10:2010 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization. ISO 10993-10:2010 includes: pretest considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure; details of in vivo (irritation and sensitization) test procedures; key factors for the interpretation of the results. Instructions are given for the preparation of materials specifically in relation to the above tests and several special irritation tests are described for application of medical devices in areas other than skin.

ICS

11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2010-11-01

A visszavonás napja

2013-12-01

Forrás

idt ISO 10993-10:2010; idt EN ISO 10993-10:2010

Előd

MSZ EN ISO 10993-10:2009

Utód

MSZ EN ISO 10993-10:2013

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 755535) ,

oldalszáma

74 oldal; W kategória

ára

Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft