Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 21330 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-23:2021
Dokumentumazonosító
177075
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 23. rész: Irritációs vizsgálatok (ISO 10993-23:2021)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
Alkalmazási terület
E dokumentum eljárást ír elő az orvostechnikai eszközök és alkotóanyagaik irritációt kiváltó potenciáljának felmérésére. A vizsgálatokat arra tervezték, hogy az ISO 10993-1 és az ISO 10993-2 szerint előre jelezzék és osztályozzák az orvostechnikai eszközöknek, anyagoknak vagy azok extraktumainak irritációs potenciálját. E dokumentum a következőket tartalmazza: - az irritációs vizsgálatok előtti megfontolásokat, beleértve a dermális expozíció vizsgálatára alkalmazott in silico és in vitro módszereket; - az in vitro és az in vivo irritációs vizsgálati eljárások részleteit; - az eredmények értelmezésének kulcstényezőit.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2021-07-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-23:2021; idt EN ISO 10993-23:2021
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 2017/745/EU (MDV17)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2264969) ,
oldalszáma
86 oldal; X kategória
ára
Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-23:2021

2021-07-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok