Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 8536-11:2015

Dokumentumazonosító

161750

Cím

Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 11. rész: Egyszer használatos infúziós szűrők túlnyomásos infúziós eszközökhöz (ISO 8536-11:2015)

Angol cím

Infusion equipment for medical use. Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)

Alkalmazási terület

This part of ISO 8536 applies to sterilized infusion filters for single use used up to 200 kPa (2 bar) on fluid lines of pressure infusion equipment and infusion set as specified in ISO 8536-8. It does not include the effectiveness of filters for separation of particles or germs. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.

ICS

11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-11-01

Forrás

idt EN ISO 8536-11:2015; idt ISO 8536-11:2015

Előd

MSZ EN ISO 8536-11:2005

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 509001) ,

oldalszáma

18 oldal; J kategória

ára

Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft