Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 20166-1:2019

Dokumentumazonosító

172856

Cím

Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. Formalinfixált és paraffinba ágyazott (FFPE-) szövetre vonatkozó elővizsgálati folyamatok előírásai. 1. rész: Izolált RNS (ISO 20166-1:2018)

Angol cím

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue. Part 1: Isolated RNA (ISO 20166-1:2018)

Alkalmazási terület

This document gives guidelines on the handling, documentation, storage and processing of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for RNA examination during the pre-examination phase before a molecular assay is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories and molecular pathology laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. NOTE International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

ICS

11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2019-10-01

Forrás

idt ISO 20166-1:2018; idt EN ISO 20166-1:2018

Előd

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1122394) ,

oldalszáma

35 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft