Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 18390 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 13485:2004
Dokumentumazonosító
633112
Cím
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
Angol cím
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
ICS
03.100.70 Irányítási rendszerek
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2004-01-01
A visszavonás napja
2010-07-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 13485:2003; idt ISO 13485:2003
Előd
MSZ EN ISO 13488:2002, MSZ EN ISO 13485:2002
Utód
MSZ EN ISO 13485:2010
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
2005/11: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 704428) ,
oldalszáma
66 oldal; V kategória
ára
Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 13488:2002

MSZ EN ISO 13485:2002

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 13485:2004

2004-01-01 - 2010-07-01

Utódok

MSZ EN ISO 13485:2010