Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 28640 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 80601-2-74:2021
Dokumentumazonosító
177799
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-74. rész: Párásító lélegeztetőberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 80601-2-74:2021)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment (ISO 80601-2-74:2021)
Alkalmazási terület
Clause 1 of IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 applies, except as follows. NOTE The general standard is IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020. 201.1.1 * Scope Replacement: This document applies to the basic safety and essential performance of a humidifier, also hereafter referred to as ME equipment, in combination with its accessories, the combination also hereafter referred to as ME system. This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to a humidifier where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the humidifier. EXAMPLE 1 Heated breathing tubes (heated-wire breathing tubes) or ME equipment intended to control these heated breathing tubes (heated breathing tube controllers). NOTE 1 Heated breathing tubes and their controllers are ME equipment and are subject to the requirements of IEC 60601-1. NOTE 2 ISO 5367 specifies other safety and performance requirements for breathing tubes. This document includes requirements for the different medical uses of humidification, such as invasive ventilation, non-invasive ventilation, nasal high-flow therapy, and obstructive sleep apnoea therapy, as well as humidification therapy for tracheostomy patients. NOTE 3 A humidifier can be integrated into other equipment. When this is the case, the requirements of the other equipment also apply to the humidifier. EXAMPLE 2 Heated humidifier incorporated into a critical care ventilator where ISO 80601-2-12[10] also applies. EXAMPLE 3 Heated humidifier incorporated into a homecare ventilator for dependent patients where ISO 80601-2-72[12] also applies. EXAMPLE 4 Heated humidifier incorporated into sleep apnoea therapy equipment where ISO 80601-2-70[11] also applies. EXAMPLE 5 Heated humidifier incorporated into ventilatory support equipment where either ISO 80601-2-79[13] or ISO 80601-2-80[14] also apply. EXAMPLE 6 Heated humidifier incorporated into respiratory high-flow therapy equipment where ISO 80601-2-90[15] also applies. This document also includes requirements for an active HME (heat and moisture exchanger), ME equipment which actively adds heat and moisture to increase the humidity level of the gas delivered from the HME to the patient. This document is not applicable to a passive HME, which returns a portion of the expired moisture and heat of the patient to the respiratory tract during inspiration without adding heat or moisture. NOTE 4 ISO 9360-1 and ISO 9360-2[4] specify safety and performance requirements for a passive HME. Túl hosszú scope
ICS
11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2021-12-01
További adatok
Forrás
idt ISO 80601-2-74:2021; idt EN ISO 80601-2-74:2021
Utód
Módosítás
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2214669) ,
oldalszáma
110 oldal; XC kategória
ára
Nettó: 28640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 36086 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 36373 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 80601-2-74:2021

2021-12-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok