Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15070 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 15223-1:2017
Dokumentumazonosító
165162
Cím
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2016, 2017. márciusi helyesbített változat)
Angol cím
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016; Corrected version 2017-03)
Alkalmazási terület
Ez a dokumentum követelményeket határoz meg az orvostechnikai eszközök címkézésekor használt, az orvostechnikai eszközök biztonságos és eredményes használatára vonatkozó információt hordozó szimbólumokra vonatkozóan. Emellett olyan szimbólumokat sorol fel, amelyek megfelelnek e dokumentum követelményeinek. Ez a dokumentum az orvostechnikai eszközök széles körében használt szimbólumokra alkalmazható, amelyek világszerte forgalomban vannak, és így különböző jogszabályi követelményeknek kell megfelelniük. Ezek a szimbólumok alkalmazhatók magán az orvostechnikai eszközön, annak csomagolásán vagy a kapcsolódó dokumentációban. Ennek a dokumentumnak a követelményei nem vonatkoznak más szabványokban meghatározott szimbólumokra.
ICS
01.080.20 Speciális berendezéseken alkalmazott grafikus jelképek
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2017-05-01
A visszavonás napja
2022-02-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 15223-1:2016; idt ISO 15223-1:2016
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1577919) ,
oldalszáma
44 oldal; S kategória
ára
Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 15223-1:2017

2017-05-01 - 2022-02-01