Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 15883-4:2009

Dokumentumazonosító

148381

Cím

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópok kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008)

Angol cím

Washer-disinfectors. Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes (ISO 15883-4:2008)

Alkalmazási terület

ISO 15883-4:2008 specifies the particular requirements, including performance, for washer-disinfectors (WDs) that are intended to be used for cleaning and chemical disinfection of thermolabile endoscopes. ISO 15883-4:2008 also specifies the performance requirements for the cleaning and disinfection of the washer-disinfector and its components and accessories which may be required to achieve the necessary performance. The methods, instrumentation and instructions required for type testing, works testing, validation (installation, operational and performance qualification on first installation), routine control and monitoring and re-validation, periodically and after essential repairs, are also specified. ISO 15883-4:2008 can be used by prospective purchasers and manufacturers as the basis of agreement on the specification of WD manufacturers of endoscopes, cleaning products, disinfecting products, and also by users.

ICS

11.080.10 Sterilizálóberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2009-10-01

A visszavonás napja

2020-06-30

Forrás

idt ISO 15883-4:2008; idt EN ISO 15883-4:2009

Előd

MSZ EN ISO 15883-4:2008

Utód

MSZ EN ISO 15883-4:2019

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 667012) ,

oldalszáma

58 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft