Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9170 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-14:2009
Dokumentumazonosító
148142
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 specifies two methods of obtaining solutions of degradation products from ceramics (including glasses) for the purposes of quantification. It also gives guidance on the analysis of these solutions in order to identify the degradation products. Because of the generalized nature of this part of ISO 10993, product specific standards, when available, that address degradation product formation under more relevant conditions of use, should be considered first. This part of ISO 10993 considers only those degradation products generated by a chemical dissociation of ceramics during in vitro testing. No degradation induced by mechanical stress or external energy is covered. It is noted that while ISO 6872 and ISO 9693 cover chemical degradation tests, they do not address the analysis of degradation products. Because of the range of ceramics used in medical devices and the different requirements for accuracy and precision of the results, no specific analytical techniques are identified. Further, this part of ISO 10993 provides no specific requirements for acceptable levels of degradation products. Although these materials are intended for biomedical applications, the biological activity of these degradation products is not addressed in this part of ISO 10993.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-14:2001; idt EN ISO 10993-14:2009
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 297685) ,
oldalszáma
17 oldal; J kategória
ára
Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-14:2009

2009-09-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok