Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8000 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-9:2001
Dokumentumazonosító
113775
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:1999)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. This part of ISO 10993 is not applicable to: a) viable-tissue engineered products; b) methodologies for the generation of degradation products by mechanical processes. Methodologies for the production of this type of degradation product are described in specific product standards, where available; c) leachable components wich are not degradation products. Where product standards provide applicable product-specific methodologies for the identification and quantification of degradation products, those standards shall be considered as alternatives.
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
11.060.10 Fogászati anyagok
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2001-06-01
A visszavonás napja
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-9:1999; idt EN ISO 10993-9:1999
Előd
Utód
MSZ EN ISO 10993-9:2009
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 131802) ,
oldalszáma
14 oldal; G kategória
ára
Nettó: 8000 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10080 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10160 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-9:2001

2001-06-01 - 2009-09-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-9:2009