Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 23030 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-6:2026
Dokumentumazonosító
189594
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2026)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2026)
Alkalmazási terület
This document specifies requirements for implantation test methods for preclinical assessment of the local effects after implantation of medical devices or materials intended for use in medical devices. This document is applicable to the evaluation of local tissue responses from medical devices that are intended to be used where skin or mucosal tissue is breached, when required. This document is applicable to medical device or materials that require implantation evaluation and can be solid or non-solid (such as porous materials, liquids, gels, pastes, powders, and particulates), absorbable, degradable, non- absorbable, or can be tissue-engineered medical products (TEMPs). These implantation tests are not intended to evaluate or determine the performance of the test sample in terms of mechanical loading or functional performance. This document also does not provide guidance on methods and study design to satisfy requirements for systemic toxicity, carcinogenicity, teratogenicity or mutagenicity. However, the study designs can be modified to also assess other biological effects.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2026-10-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 10993-6:2026; idt ISO 10993-6:2026
Előd
MSZ EN ISO 10993-6:2017
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
2017/745/EU (MDV17)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1426735) ,
oldalszáma
53 oldal; U kategória
ára
Nettó: 23030 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (25% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 30227 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 29248 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 10993-6:2017

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-6:2026

2026-10-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok