Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 15883-7:2025

Dokumentumazonosító

186636

Cím

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 7. rész: Nem kritikus, hőérzékeny orvostechnikai eszközök és egészségügyi berendezések kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-7:2025)

Angol cím

Washer-disinfectors. Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment (ISO 15883-7:2025)

Alkalmazási terület

This document specifies the requirements for washer-disinfectors (WD) intended to be used for the cleaning and chemical disinfection, in a single operating cycle, of reusable items such as: a) bed frames; b) bedside tables; c) transport carts; d) containers; e) surgical tables; f) sterilization containers; g) surgical clogs; h) wheelchairs; i) aids for persons with disabilities. This document also specifies the performance requirements for the cleaning and disinfection of the WD and its components and accessories. Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-6 do not fall within the scope of this document. In addition, this document specifies the methods for type testing, works testing, validation (installation, operation, and performance qualification on first installation), routine control, and monitoring, as well as requalifications to be carried out periodically and after essential repairs. NOTE 1 WD covered by this document can also be used for cleaning and chemical disinfection of other thermolabile and reusable devices as recommended in the instructions for use (IFU) for those devices. NOTE 2 The performance requirements specified in this document cannot ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion proteins) of transmissible spongiform encephalopathies.

ICS

11.080.10 Sterilizálóberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2025-11-01

Forrás

idt ISO 15883-7:2025; idt EN ISO 15883-7:2025

Előd

MSZ EN ISO 15883-7:2016

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

2017/745/EU (MDV17)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1424089) ,

oldalszáma

44 oldal; S kategória

ára

Nettó: 17330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (20% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 21836 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 22009 Ft