Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-54:2010

Dokumentumazonosító

649018

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételkészítő és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-54:2009)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009)

Alkalmazási terület

Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS intended to be used for projection RADIOGRAPHY and RADIOSCOPY. IEC 60601-2-43 applies to ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS intended to be used for interventional applications and refers to applicable requirements in this particular standard. ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS intended to be used for bone or tissue absorption densitometry, computed tomography, mammography or dental applications are excluded from the scope of this International Standard. The scope of this International Standard also excludes radiotherapy simulators. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. NOTE Taking into account economic and social factors, the scope of this particular standard includes ME EQUIPMENT intended to be used for DIRECT RADIOSCOPY. In some countries examinations performed with DIRECT RADIOSCOPY are prohibited.

ICS

11.040.50 Röntgenkészülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2010-02-01

Forrás

idt IEC 60601-2-54:2009; idt EN 60601-2-54:2009

Előd

MSZ EN 60601-2-28:1998, MSZ EN 60601-2-32:1998, MSZ EN 60601-2-7:2000

Utód

MSZ EN 60601-2-43:2011, MSZ EN 60601-2-43:2020 EV

Módosítás

MSZ EN 60601-2-54:2009/A2:2020, MSZ EN 60601-2-54:2009/A1:2015

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 814016) ,

oldalszáma

71 oldal; W kategória

ára

Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft