Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8640 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 13485:2002
Dokumentumazonosító
121893
Cím
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9001 alkalmazásához (az EN 46001:1996 korszerűsítése) (azonos az ISO 13485:1996-tal)
Angol cím
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
ICS
03.100.70 Irányítási rendszerek
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2002-09-01
A visszavonás napja
2004-01-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 13485:2000; idt ISO 13485:1996
Előd
MSZ EN 46001:2001
Utód
MSZ EN ISO 13485:2004
Módosítás
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 148260) ,
oldalszáma
16 oldal; H kategória
ára
Nettó: 8640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10886 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10973 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN 46001:2001

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 13485:2002

2002-09-01 - 2004-01-01

Utódok

MSZ EN ISO 13485:2004