Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 14180 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN IEC 80601-2-26:2020
Dokumentumazonosító
175994
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-26:2019)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (IEC 80601-2-26:2019)
Alkalmazási terület
Clause 1 of the general standard1 applies, except as follows: 201.1.1 * Scope Replacement: This part of the 80601 International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROENCEPHALOGRAPHS as defined in 201.3.204, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT or ME SYSTEM. This document is applicable to ELECTROENCEPHALOGRAPHS intended for use in professional healthcare facilities, the EMERGENCY MEDICAL SERVICES ENVIRONMENT or the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT. This document does not cover requirements for other equipment used in electroencephalography such as: – phono-photic stimulators; – EEG data storage and retrieval; – ME EQUIPMENT particularly intended for monitoring during electroconvulsive therapy. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title or content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as follows. The clause or subclause applies to ME EQUIPMENT, as default. For ME EQUIPMENT with the corresponding safety measure or function not completely integrated into the ME EQUIPMENT but instead implemented in an ME SYSTEM, the ME EQUIPMENT MANUFACTURER specifies in the ACCOMPANYING DOCUMENTS which functionality and safety requirements are provided by the ME SYSTEM to comply with this document. The ME SYSTEM is verified accordingly. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document. NOTE See also 4.2 of the general standard. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for ELECTROENCEPHALOGRAPHS as defined in 201.3.204. 201.1.3 Collateral standards Addition: This particular standard refers to those applicable collateral standards that are listed in Clause 2 of the general standard and Clause 201.2 of this particular standard. IEC 60601-1-2:2014 and IEC 60601-1-6:2013 apply as modified in Clause 202 and 206, respectively. IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-9 and IEC 60601-1-10 do not apply. All other published collateral standards in the IEC 60601-1 series apply as published. Túl hosszú scope
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
11.040.55 Diagnosztikai készülékek
11.040.99 Egyéb orvostechnikai berendezések
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2020-11-01
További adatok
Forrás
idt IEC 80601-2-26:2019/COR1:2021-10; idt EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021; idt IEC 80601-2-26:2019; idt EN IEC 80601-2-26:2020
Utód
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
2021/12: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1268468) ,
oldalszáma
40 oldal; R kategória
ára
Nettó: 14180 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 17867 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 18009 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN IEC 80601-2-26:2020

2020-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok