Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-26:2015

Dokumentumazonosító

162017

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-26:2012)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (IEC 60601-2-26:2012)

Alkalmazási terület

Replacement: This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROENCEPHALOGRAPHS (EEG) as defined in 201.3.63, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This standard is applicable to ME EQUIPMENT used in a clinical environment (e.g., hospital, physician’s office, etc.). This standard does not cover requirements for other equipment used in electroencephalography such as: – phono-photic stimulators; – electroencephalographic telemetry; – EEG data storage and retrieval; – ME EQUIPMENT particularly intended for monitoring during electro-convulsive therapy; – ambulatory electroencephalographic recorders. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for ELECTROENCEPHALOGRAPHS as defined in 201.3.63.

ICS

11.040.55 Diagnosztikai készülékek

11.040.99 Egyéb orvostechnikai berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-12-01

A visszavonás napja

2023-04-03

Forrás

idt IEC 60601-2-26:2012; idt EN 60601-2-26:2015

Előd

MSZ EN 60601-2-26:2003

Utód

MSZ EN IEC 80601-2-26:2020

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 769262) ,

oldalszáma

33 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft