Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 13160 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 60601-2-26:2015
Dokumentumazonosító
162017
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-26:2012)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (IEC 60601-2-26:2012)
Alkalmazási terület
Replacement: This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROENCEPHALOGRAPHS (EEG) as defined in 201.3.63, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This standard is applicable to ME EQUIPMENT used in a clinical environment (e.g., hospital, physician’s office, etc.). This standard does not cover requirements for other equipment used in electroencephalography such as: – phono-photic stimulators; – electroencephalographic telemetry; – EEG data storage and retrieval; – ME EQUIPMENT particularly intended for monitoring during electro-convulsive therapy; – ambulatory electroencephalographic recorders. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for ELECTROENCEPHALOGRAPHS as defined in 201.3.63.
ICS
11.040.55 Diagnosztikai készülékek
11.040.99 Egyéb orvostechnikai berendezések
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2015-12-01
A visszavonás napja
2023-04-03
További adatok
Forrás
idt IEC 60601-2-26:2012; idt EN 60601-2-26:2015
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 769262) ,
oldalszáma
33 oldal; Q kategória
ára
Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN 60601-2-26:2015

2015-12-01 - 2023-04-03