Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15070 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN IEC 80601-2-71:2018
Dokumentumazonosító
168885
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-71. rész: Funkcionális vizsgálatokat végző, közeli infravörös spektroszkópiás (NIRS-) készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-71:2015)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment (IEC 80601-2-71:2015)
Alkalmazási terület
Replacement: This International standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT intended to be used by themselves, or as a part of an ME SYSTEM, for the production of FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT output for adjunctive diagnostic purposes, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. Not included within the scope of this particular standard are: a) the part of ME EQUIPMENT, if provided, that measures oxygen saturation of the haemoglobin in the micro vessels (capillaries, arterioles and venules); b) near-infrared spectroscopy (NIRS) tissue oximeter equipment, which is not intended for obtaining FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT output; c) pulse oximeter equipment, which is not intended for obtaining FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT output. The requirements for pulse oximeter equipment are found in ISO 80601-2-61. d) frequency-domain and time-domain equipment for functional near-infrared spectroscopy, which may require different test procedures than defined herein. e) FUNCTIONAL NEAR-INFRARED SPECTROSCOPY EQUIPMENT which measure changes in the concentration of chromophores other than oxy- and deoxy-haemoglobin, which may require different test procedures than defined herein. 201.1.2 OBJECT Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT as defined in 201.3.205.
ICS
11.040.55 Diagnosztikai készülékek
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2018-10-01
További adatok
Forrás
idt IEC 80601-2-71:2015; idt EN IEC 80601-2-71:2018
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 662475) ,
oldalszáma
41 oldal; S kategória
ára
Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN IEC 80601-2-71:2018

2018-10-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok