Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 71450 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 60601-1:2015
Dokumentumazonosító
160631
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények (IEC 60601-1:2005)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005)
Alkalmazási terület
Ez a nemzetközi szabvány a gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek – a továbbiakban ME-KÉSZÜLÉKEK és ME-RENDSZEREK – alapvető biztonságára és LÉNYEGES MŰKÖDÉSI KÖVETEL-MÉNYEI¬RE vonatkozik. Ha egy fejezet vagy egy szakasz kifejezetten csak ME-KÉSZÜLÉKEKRE vagy csak ME-RENDSZEREKRE vonatkozik, akkor a fejezet vagy szakasz címe utal erre. Ha ez nem így van, akkor a fejezet vagy szakasz mind ME-KÉSZÜLÉKEKRE, mind ME-RENDSZEREKRE vonatkozik, szükség szerint. Az ME-KÉSZÜLÉKEK vagy az ME-RENDSZEREK tervezett fiziológiai működésével járó VESZÉLYEKRE nem vonatkoznak külön követelmények ebben a szabványban kivéve a 7.2.13. és a 8.4.1. szakaszt. MEGJEGYZÉS: Lásd még 4.2. szakaszt. Ez a szabvány olyan készülékekre is alkalmazható, melyek betegség, sérülés vagy rokkantság kompenzálására, enyhítésére alkalmasak. Azokra az „in vitro” diagnosztikai berendezésekre, amelyek nem tartoznak az ME-KÉSZÜLÉK fogalomkörébe, az IEC 61010 sorozat ) vonatkozik. Ez a szabvány nem vonatkozik az ISO 14708-1 ) által lefedett beültethető (implantálható) aktív gyógyászati eszközök beültethető (implantálható) részeire.
ICS
11.040 Orvostechnikai berendezések
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2015-07-01
A visszavonás napja
2017-08-01
További adatok
Forrás
idt IEC 60601-1:2005; idt EN 60601-1:2006/AC:2010; idt EN 60601-1:2006/A11:2011; idt EN 60601-1:2006
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 4190289) ,
oldalszáma
361 oldal; XL kategória
ára
Nettó: 71450 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 90027 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 90742 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN 60601-1:2015

2015-07-01 - 2017-08-01