Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 19470 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 60601-2-54:2010
Dokumentumazonosító
149018
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009)
Alkalmazási terület
Helyettesítés: Ez a nemzetközi szabvány projekciós RÖNTGENFELVÉTELEZÉSRE és ÁTVILÁGÍTÁSRA való GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉKEK (a továbbiakban: ME-KÉSZÜLÉKEK) és GYÓGYÁSZATI VILLAMOS RENDSZEREK (a továbbiakban: ME-RENDSZEREK) ALAPVETŐ BIZTONSÁGI és LÉNYEGES MŰKÖDÉSI követelményeit határozza meg. Az IEC 60601-2-43 az intervenciós alkalmazásokra való ME-KÉSZÜLÉKEKRE és ME-RENDSZEREKRE vonatkozik és hivatkozik e szabvány alkalmazható követelményeire. A csont- vagy szövetelnyelési sűrűségmérésre, számítógépes rétegfelvételezésre, mammográfiára vagy fogászati alkalmazásokra való ME-KÉSZÜLÉKEK és ME-RENDSZEREK e szabvány alkalmazási területén kívül esnek. Ugyancsak kívül esnek e nemzetközi szabvány alkalmazási területén a sugárterápiás szimulátorok. Ha valamely fejezet vagy szakasz specifikusan csupán az ME-KÉSZÜLÉKEKRE vagy csupán az ME-RENDSZEREKRE alkalmazható, akkor annak a fejezetnek vagy szakasznak címe vagy szövege ezt egyértelműsíti. Egyébként egy fejezet vagy szakasz mind az ME-KÉSZÜLÉKEKRE, mind az ME-RENDSZEREKRE alkalmazandó. MEGJEGYZÉS: Társadalmi és gazdasági tényezőket is figyelembe véve, ezen egyedi szabvány alkalmazási területe magába foglalja a KÖZVETLEN ÁTVILÁGÍTÁSRA való ME-KÉSZÜLÉKEKET is. Egyes országokban a KÖZVETLEN ÁTVILÁGÍTÁSSAL végzett vizsgálatokat tiltják.
ICS
11.040.50 Röntgenkészülékek
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2010-02-01
További adatok
Forrás
idt EN 60601-2-54:2009; idt IEC 60601-2-54:2009
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 814016) ,
oldalszáma
76 oldal; W kategória
ára
Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN 60601-2-54:2010

2010-02-01