Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 21330 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 25539-1:2009 1.
Dokumentumazonosító
147233
Cím
Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003, tartalmazza az Amd 1:2005 módosítást)
Angol cím
Cardiovascular implants. Endovascular devices. Part 1: Endovascular prostheses (ISO 25539-1:2003 including Amd 1:2005)
Alkalmazási terület
1.1 This part of ISO 25539 specifies requirements for endovascular prostheses, based upon current medical knowledge. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization packaging and information supplied by the manufacturer. It should be considered as a supplement to ISO 14630, which specifies general requirements for the performance of non-active surgical implants. 1.2 This part of ISO 25539 is applicable to endovascular prostheses used to treat arterial aneurysms, arterial stenoses, or other appropriate vascular abnormalities. 1.3 This part of ISO 25539 is applicable to delivery systems if they comprise an integral component of the deployment of the endovascular prostheses. 1.4 This part of ISO 25539 is not applicable to vascular occluders, with the exception of contra-lateral iliac occluders when used as an integral part of an aorto-uni-iliac device. See ISO 14630 for excluded products. 1.5 This part of ISO 25539 is not applicable to procedures and devices used prior to the introduction of the endovascular system (defined in 3.6), such as balloon angioplasty devices.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2009-04-01
A visszavonás napja
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 25539-1:2008; idt ISO 25539-1:2003; idt ISO 25539-1:2003/Amd 1:2005
Előd
MSZ EN 14299:2004
Utód
MSZ EN ISO 25539-1:2009 2.
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 931585) ,
oldalszáma
94 oldal; X kategória
ára
Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN 14299:2004

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 25539-1:2009 1.

2009-04-01 - 2009-09-01

Utódok

MSZ EN ISO 25539-1:2009 2.