Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 14180 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 14299:2004
Dokumentumazonosító
134781
Cím
Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. Az artériasztentek specifikus követelményei
Angol cím
Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Specific requirements for arterial stents
Alkalmazási terület
This European Standard specifies specific requirements for arterial stents and endovascular prostheses and their deployment intended to correct or compensate for a defect of an artery. With regard to safety, this standard gives in addition to EN ISO 14630:1997 and EN 12006-3:1998 specific requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. This European Standard applies to arterial stents and endovascular prostheses used in the aorta, cervical segments of cerebral arteries, coronary arteries, intra-cerebral arteries, peripheral arteries, pulmonary arteries, supra-aortic arteries and visceral arteries. It also includes endovascular prostheses used to treat aneurysms, arterial stenoses, or other vascular abnormalities. NOTE 1 Delivery systems are included in this standard if they comprise an integral component of the deployment of the implant. NOTE 2 Covered stents used as occluders are included in this standard.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2004-09-01
A visszavonás napja
2009-04-01
További adatok
Forrás
idt EN 14299:2004
Előd
Utód
MSZ EN ISO 25539-1:2009 1., MSZ EN ISO 25539-2:2009 1.
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 223030) ,
oldalszáma
40 oldal; R kategória
ára
Nettó: 14180 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 17867 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 18009 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 14299:2004

2004-09-01 - 2009-04-01

Utódok

MSZ EN ISO 25539-1:2009 1.

MSZ EN ISO 25539-2:2009 1.