Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 6200 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 556-1:2003
Dokumentumazonosító
123227
Cím
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A "STERILE" megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei
Angol cím
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Alkalmazási terület
This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. Part 2 of this European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated "STERILE". NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2003-01-01
A visszavonás napja
2007-05-01
További adatok
Forrás
idt EN 556-1:2001/AC:2006; idt EN 556-1:2001
Előd
MSZ EN 556:2000
Utód
MSZ EN 556-1:2007
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
2006/11: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 166010) ,
oldalszáma
8 oldal; D kategória
ára
Nettó: 6200 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 7812 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 7874 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN 556:2000

Megtekintett szabvány

MSZ EN 556-1:2003

2003-01-01 - 2007-05-01

Utódok

MSZ EN 556-1:2007