Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9170 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-11:1999
Dokumentumazonosító
072650
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Vizsgálatok szisztémás toxicitásra (ISO 10993-11:1993)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:1993)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 specifies methodologies for the evaluation of the systematic toxicity potential of medical devices with release constituents into the body. In addition, it includes pyrogenicity testing. The test methods cited in this part of ISO 10993 are from International Standards, national standards, directives and regulations. This part of ISO 10993 is concerned with either the actual product or its leachables. It is intended that tests for extracts or leachables be conducted by choosing appropriate extraction vehicles to yield a maximum extraction of leachable materials, in order to conduct biological testing.
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
1999-12-01
A visszavonás napja
2007-02-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 10993-11:1995; idt ISO 10993-11:1993
Előd
Utód
MSZ EN ISO 10993-11:2007
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 87443) ,
oldalszáma
17 oldal; J kategória
ára
Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-11:1999

1999-12-01 - 2007-02-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-11:2007