Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 12520 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-11:2007
Dokumentumazonosító
142269
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 specifies methodologies for the evaluation of the systematic toxicity potential of medical devices with release constituents into the body. In addition, it includes pyrogenicity testing. The test methods cited in this part of ISO 10993 are from International Standards, national standards, directives and regulations. This part of ISO 10993 is concerned with either the actual product or its leachables. It is intended that tests for extracts or leachables be conducted by choosing appropriate extraction vehicles to yield a maximum extraction of leachable materials, in order to conduct biological testing.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2007-02-01
A visszavonás napja
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 10993-11:2006; idt ISO 10993-11:2006
Előd
MSZ EN ISO 10993-11:1999
Utód
MSZ EN ISO 10993-11:2009
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 504181) ,
oldalszáma
32 oldal; P kategória
ára
Nettó: 12520 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15775 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15900 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 10993-11:1999

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-11:2007

2007-02-01 - 2009-09-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-11:2009