Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9170 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 30993-6:1998
Dokumentumazonosító
068534
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Vizsgálatok az implantációt követő helyi hatásokra (ISO 10993-6:1994)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:1992
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 specifies test methods for the assessment of the local effects of an implant material on living tissue, at both the macroscopic and microscopic level. The test specimen is implanted into a site and tissue appropriate for evaluation of the biological safety of the material. The implant is not intended to be subjected to mechanical or functional loading. The local effects are evaluated by a comparison of the tissue response caused by a test specimen to that caused by materials used in medical devices whose clinical acceptability has been established. The test methods for local effects after implantation are used to assess subchronic effects (short-term, up to 12 weeks), or chronic effects (long-term, longer than 12 weeks).
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
1998-07-01
A visszavonás napja
2007-11-01
További adatok
Forrás
idt EN 30993-6:1994; idt ISO 10993-6:1994
Előd
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 5858419) ,
oldalszáma
17 oldal; J kategória
ára
Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 30993-6:1998

1998-07-01 - 2007-11-01